ท่ามกลางการเปลี่ยนแปลงอย่างสิ้นเชิงสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์คือสิ่งที่เธอเห็นเมื่อเปิดตู้ยา
ยาที่เธอไม่เคยคิดมาก่อนเมื่อหลายเดือนก่อนอาจทำให้กังวลและสงสัยได้ 20รับ100 เธออาจสงสัยว่ายานี้ปลอดภัยหรือไม่เมื่อวางยาใดๆ ไว้บนชั้นวาง ฉันจำเป็นต้องปรับขนาดยาหรือไม่? หลีกเลี่ยงโดยสิ้นเชิง? สตรีมีครรภ์ที่ป่วยเป็นหวัดหรือปวดหัวจะพบฉลากยาที่แนะนำให้ถามผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพก่อนใช้
กลายเป็นว่าผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเหล่านั้นอยู่ในเรือลำเดียวกันกับผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์ของพวกเขา: มีข้อมูลน้อยมาก (ถ้ามี) เกี่ยวกับว่ายาจำนวนมากปลอดภัยที่จะมอบให้กับสตรีมีครรภ์หรือไม่ และนั่นอาจนำไปสู่สถานการณ์ที่กลัวว่าจะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์มากกว่าสุขภาพของแม่
กรณีตรงประเด็น: ในฐานะแพทย์ประจำบ้าน Anne Lyerly นักชีวจริยธรรมและสูตินรีแพทย์/นรีแพทย์ได้รับโทรศัพท์จากเพื่อนและเพื่อนบ้านที่ทำงานในโรงพยาบาลอื่น หัวหน้าผู้อยู่อาศัยที่นั่นพยายามช่วยชีวิตหญิงที่กำลังจะตายที่กำลังตั้งครรภ์ และสั่งเพื่อนของ Lyerly ให้ค้นหาว่ายาชนิดใดปลอดภัยที่จะใช้ “ฉันพูดว่า ‘คุณต้องบอกหัวหน้าผู้อยู่อาศัยของคุณว่าเขาต้องไปช่วยชีวิตผู้ป่วยของเขา’” Lyerly เล่า และไม่ต้องกังวลกับอันตรายที่อาจเกิดขึ้นจากยาที่จำเป็นในการทำเช่นนั้น
ความไม่เต็มใจที่จะให้ยาแก่สตรีมีครรภ์อย่างกว้างขวางนั้นเกิดจากข้อมูลที่ไม่เพียงพอในการรักษาโรคด้วยยาในระหว่างตั้งครรภ์ แต่เนื่องจากโดยทั่วไปแล้ว สตรีมีครรภ์มักถูกกีดกันจากการทดลองทางคลินิกที่ศึกษายา จึงไม่มีข้อมูลมากนัก
ตอนนี้มีเสียงเคาะประตูซึ่งส่วนใหญ่ปิดเพื่อการวิจัยนี้ ในเดือนเมษายน องค์การยาแห่งสหพันธรัฐสหรัฐฯ ได้ออกร่างคำแนะนำเกี่ยวกับเวลาและวิธีที่จะรวมสตรีมีครรภ์เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกสำหรับยาและการรักษา โดยกล่าวถึงข้อพิจารณาต่างๆ เช่น ผลกระทบที่การตั้งครรภ์มีต่อการดูดซึมยา การศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิกที่ควรทำ และการรวบรวมข้อมูลที่เหมาะสมและการตรวจสอบความปลอดภัย
ความกังวลหลักสำหรับสตรีมีครรภ์ที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกคือความปลอดภัยของทารกในครรภ์ ความพิการแต่กำเนิดที่เลวร้ายซึ่งเป็นผลมาจากการใช้ยากล่อมประสาท thalidomide อย่างกว้างขวางในทศวรรษ 1950 และ ’60 มีน้ำหนักอย่างมากต่อการตัดสินใจในท้ายที่สุดที่จะแยกสตรีมีครรภ์ออกจากการทดลองที่ทดสอบยาเป็นส่วนใหญ่ แต่โศกนาฏกรรมนั้นไม่ได้เกิดขึ้นเพราะสตรีมีครรภ์ได้รับการศึกษา Lyerly กล่าว — เป็นเพราะพวกเขาไม่ได้รับการศึกษา
Lyerly กล่าวว่า “ถ้าคุณไม่ศึกษายาในการตั้งค่าการวิจัยที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด
ไม่ใช่ว่าความเสี่ยงที่จะเกิดขึ้นกับบุคคลเหล่านั้นจะหายไป” ความเสี่ยงจะเปลี่ยนไปสู่สตรีที่ต้องการยาหรือสตรีที่ตั้งครรภ์ขณะใช้ยาแทน “ถ้าคุณจะไม่ทำการศึกษาวิจัยเหล่านี้ มันไม่ใช่ว่าคุณกำลังพูดติดตลกเลย หมายความว่าความเสี่ยงจะถูกนำไปไว้ที่อื่น”
การขาดข้อมูลทางคลินิกไม่ได้หมายความว่าสตรีมีครรภ์ไม่ได้ใช้ยา ผลการศึกษาในปี 2554 พบว่า94 เปอร์เซ็นต์ของสตรีมีครรภ์มากกว่า 25,000 คนได้รับยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์หรือยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์อย่างน้อยหนึ่งรายการในระหว่างตั้งครรภ์ การศึกษาเดียวกันนี้รายงานว่าจำนวนยาเฉลี่ยที่ใช้ในช่วงเวลาใดก็ได้ระหว่างตั้งครรภ์เพิ่มขึ้นจาก 2.5 ในปี 2519-2521 เป็น 4.2 ในปี 2549-2551 เมื่อพิจารณาเฉพาะยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ 70% ของสตรีมีครรภ์เคยใช้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง
แต่สำหรับยา 172 รายการที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาตั้งแต่ปี 2543 ถึง พ.ศ. 2553 ผลการศึกษาอื่นในปี 2554 พบว่ามีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะระบุความเสี่ยงที่จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์สำหรับยา 168 หรือ 98 เปอร์เซ็นต์ Lyerly จากมหาวิทยาลัยนอร์ธแคโรไลนาแห่งแชเปิลฮิลล์กล่าวว่า “มีการแพร่ระบาดอย่างกว้างขวางและผู้คนต้องการทราบว่ายาที่พวกเขาใช้นั้นปลอดภัยหรือไม่
แม้จะยังไม่เป็นที่รู้จักเกี่ยวกับการรักษาด้วยยา แต่ก็มีโรคที่หากไม่ได้รับการรักษา อาจเป็นอันตรายต่อการตั้งครรภ์ได้ ผู้หญิงที่เป็นโรคหอบหืดในระหว่างตั้งครรภ์มีแนวโน้มที่จะมีทารกที่มีน้ำหนักแรกเกิดต่ำถึงสามเท่า เมื่อเทียบกับผู้หญิงที่เป็นโรคหืดที่ไม่มีอาการกำเริบ แต่การรักษาต่ำกว่าปกติ นักวิจัยรายงาน สตรีมีครรภ์ที่เป็นเบาหวานที่ไม่สามารถควบคุมได้มีความเสี่ยงที่จะแท้งบุตรช้ากว่าปกติหรือคลอดบุตรถึงสี่เท่าในฐานะสตรีมีครรภ์ที่ไม่เป็นเบาหวาน การรักษาโรคเบาหวานทำให้ความเสี่ยงลดลง
“ยาสามารถปกป้องสุขภาพของทารกในครรภ์ได้อย่างมากโดยการรักษาภาวะสุขภาพของมารดา” Lyerly กล่าว
การวิจัยของ Lyerly เองชี้ให้เห็นว่าสตรีมีครรภ์สนใจที่จะมีส่วนร่วมในการวิจัยทางคลินิก เธอและเพื่อนร่วมงานได้ตีพิมพ์ผลการศึกษาเล็กๆ น้อยๆ ในปี 2555 จากหญิงตั้งครรภ์ 22 คน ที่ลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิกเพื่อศึกษาการให้วัคซีนไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ H1N1 นักวิจัยสัมภาษณ์ผู้หญิงว่าทำไมพวกเขาถึงเข้าร่วม การทดลองได้เต็มไปอย่างรวดเร็ว Lyerly กล่าว
เหตุผลในการลงทะเบียนของผู้หญิงมีตั้งแต่ความกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงของ H1N1 และประโยชน์ของการรับวัคซีนตั้งแต่เนิ่นๆ ไปจนถึงความต้องการรับวัคซีนในการตั้งค่าการวิจัยทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด ไปจนถึงความปรารถนาที่จะเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาที่จะช่วย สตรีมีครรภ์คนอื่นๆ Lyerly เพิ่งเสร็จสิ้นการศึกษาอีกเรื่องหนึ่งของสตรีมีครรภ์ 140 คนในสหรัฐอเมริกาและมาลาวีที่ติดเชื้อเอชไอวีหรือมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคนี้ และความคิดเห็นของพวกเขาเกี่ยวกับการมีส่วนร่วมในการวิจัย 20รับ100
